GMP生產(chǎn)車間衛(wèi)生要求(1)門窗,玻璃,墻壁和天花板應(yīng)清潔,無灰塵,地面應(yīng)平整,無水或雜物。實(shí)驗(yàn)室凈化無菌試驗(yàn)室-潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案包括:建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。建筑結(jié)構(gòu)和設(shè)施整潔,設(shè)備和管道整齊排列,沒有
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GMP清洗車間修整工藝生產(chǎn)人員進(jìn)入潔凈區(qū)域變更渠道,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn),產(chǎn)品特點(diǎn),產(chǎn)品級(jí)環(huán)保要求等的性質(zhì),提供相應(yīng)的更衣設(shè)施,以及空氣分布的合理設(shè)計(jì),并設(shè)定壓差監(jiān)控手段,以滿足不斷變化的需求的潔凈室凈化。手術(shù)室檢測采用空氣潔凈技術(shù)對(duì)微生物污染采取程度不同的控制,達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求;