2010版GMP采用歐洲聯(lián)盟(European Union)的凈化級別劃分規(guī)定,按實際生產(chǎn)(Produce)狀況分別設定了A、B、C、D這4個級別,GMP凈化車間的凈化空調(diào)設計時可按相關規(guī)定的具體要求進行選定。食用菌凈化車間快速實現(xiàn)空間環(huán)境凈化,是傳統(tǒng)空氣凈化投資的20%,又能達到百級凈化標準,不用任何化學藥物、沒有化學藥劑殘留。一年節(jié)省的消
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GMP凈化車間空氣潔凈度要求如下:藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備潔凈的生產(chǎn)環(huán)境:廠區(qū)的地面、路面和運輸不應對藥品生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、管理、運輸?shù)目傮w布局。無菌車間大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求,不僅對廠房內(nèi)的溫、濕度有嚴格的要求,而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。無