GMP車間設(shè)計(jì)參數(shù)(parameter)要求 GMP車間應(yīng)控制(control)的設(shè)計(jì)參數(shù):空氣潔凈度級(jí)別、換氣次數(shù)、工作區(qū)截面風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、照度、噪聲、新風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內(nèi)空氣的流通量)等。無塵車間不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點(diǎn):對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈
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GMP車間設(shè)備的設(shè)計(jì)選用安裝GMP車間內(nèi)應(yīng)采用具有防塵、防微生物(Micro-Organism)污染和防止差錯(cuò)的設(shè)備和設(shè)施,萬級(jí)區(qū)域使用的運(yùn)輸設(shè)備不得穿越潔凈度較低的區(qū)域,對(duì)產(chǎn)生噪聲、振動(dòng)的設(shè)備,應(yīng)分別采用消聲、隔振裝置,改善操作環(huán)境;設(shè)備或機(jī)械上的儀表計(jì)量裝置要準(zhǔn)確,精確度應(yīng)符合要求,調(diào)節(jié)控制(control)應(yīng)穩(wěn)定(解釋:穩(wěn)固